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石藥集團(tuán)注射用右雷佐生獲藥品注冊批件
發(fā)布時(shí)間:2024-08-28|
作者:石藥集團(tuán)
8月9日,石藥集團(tuán)(1093.HK)公告,本集團(tuán)開發(fā)的首款基于mRNA-LNP技術(shù),靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞注射液(SYS6020)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可在中國開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。此前,該產(chǎn)品已于中國獲得多發(fā)性骨髓瘤(MM)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
右雷佐生為乙二胺四乙酸(EDTA)的環(huán)狀衍生物,可透過細(xì)胞膜,在細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)殚_環(huán)螯合劑,干擾鐵離子介導(dǎo)的自由基的形成,減少多柔比星引起的心臟毒性的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。
該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)在腫瘤相關(guān)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。
該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)在腫瘤相關(guān)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。