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石藥集團阿瑞匹坦注射液獲藥品注冊批件
發(fā)布時間:2024-09-09|
作者:石藥集團
9月9日,石藥集團(1093.HK)公告,本集團開發(fā)的阿瑞匹坦注射液 (18ml:130mg)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。
該產(chǎn)品是一種NK1受體拮抗劑的亞微乳注射劑,可與大腦中NK1受體高選擇性地結合并拮抗P物質(zhì),以有效預防急性和遲發(fā)性嘔吐。該產(chǎn)品適用于成年患者預防高度致吐性抗腫瘤化療 (HEC) 和中度致吐性抗腫瘤化療 (MEC) 引起的惡心和嘔吐。與已上市口服制劑相比,該產(chǎn)品可實現(xiàn)單次給藥,而且生物利用度高。與福沙匹坦制劑相比,該產(chǎn)品不含吐溫80,可有效降低臨床使用中過敏反應的發(fā)生率。此外,該產(chǎn)品除可以靜脈滴注給藥外,還具備靜脈推注的給藥方式,提供更多用藥選擇,更加高效便捷。
該產(chǎn)品是本集團納米制劑技術平臺的第7個上市產(chǎn)品,本次獲批將進一步豐富本集團抗腫瘤相關治療領域的產(chǎn)品線。