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石藥集團明復(fù)樂藥業(yè)（廣州）有限公司
公司于2000年在廣州開發(fā)區(qū)成立，是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于利用動物細胞大規(guī)模無血清連續(xù)培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)生物新藥，滿足重大臨床需求。
明復(fù)樂藥業(yè)在廣州科學(xué)城建有GMP生產(chǎn)廠房和動物細胞連續(xù)培養(yǎng)生產(chǎn)體系，其國內(nèi)獨家開發(fā)的國際最新一代溶血栓大分子藥物—注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑（rhTNK-tPA，商品名“明復(fù)樂”）于2015年獲批上市，用于急性心梗的溶栓治療。2022年明復(fù)樂完成了腦梗溶栓領(lǐng)域迄今最大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗，研究結(jié)果于2023年2月發(fā)表在柳葉刀，這是中國腦血管病注冊研究第一次登上世界頂刊。同年8月，又被英國和愛爾蘭國家卒中臨床指南（2023版）正式引用。明復(fù)樂腦梗溶栓適應(yīng)癥于2024年1月獲批上市，這不僅可以完美替代國內(nèi)腦梗溶栓市場僅有的一款進口藥，解決中國患者的用藥問題，而且可填補第三代溶栓藥腦梗溶栓的全球空白，救治更多患者，降低致殘率和死亡率。
明復(fù)樂藥業(yè)在廣州科學(xué)城建有GMP生產(chǎn)廠房和動物細胞連續(xù)培養(yǎng)生產(chǎn)體系，其國內(nèi)獨家開發(fā)的國際最新一代溶血栓大分子藥物—注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑（rhTNK-tPA，商品名“明復(fù)樂”）于2015年獲批上市，用于急性心梗的溶栓治療。2022年明復(fù)樂完成了腦梗溶栓領(lǐng)域迄今最大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗，研究結(jié)果于2023年2月發(fā)表在柳葉刀，這是中國腦血管病注冊研究第一次登上世界頂刊。同年8月，又被英國和愛爾蘭國家卒中臨床指南（2023版）正式引用。明復(fù)樂腦梗溶栓適應(yīng)癥于2024年1月獲批上市，這不僅可以完美替代國內(nèi)腦梗溶栓市場僅有的一款進口藥，解決中國患者的用藥問題，而且可填補第三代溶栓藥腦梗溶栓的全球空白，救治更多患者，降低致殘率和死亡率。
明復(fù)樂藥業(yè)在生物制藥的關(guān)鍵技術(shù)——哺乳動物細胞高密度無血清連續(xù)灌流培養(yǎng)技術(shù)領(lǐng)域取得突破性進展，建立了迄今最大反應(yīng)器規(guī)模的動物細胞連續(xù)培養(yǎng)生產(chǎn)系統(tǒng)，批生產(chǎn)規(guī)模達到6000L，并實現(xiàn)全程無血清培養(yǎng)。明復(fù)樂先后獲得國家“十五”重大專項、“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目和國家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目及省市區(qū)各級科技立項支持。
基于明復(fù)樂的技術(shù)先進性和巨大臨床價值，以及石藥集團在腦血管領(lǐng)域的強大營銷實力，雙方于2022年1月達成深度戰(zhàn)略合作，石藥集團成為明復(fù)樂藥業(yè)控股股東。未來，明復(fù)樂藥業(yè)將不斷拓展新適應(yīng)癥，推動國際注冊，豐富產(chǎn)品管線，憑借石藥集團在粵港澳大灣區(qū)的戰(zhàn)略布局，實現(xiàn)跨越式發(fā)展。
基于明復(fù)樂的技術(shù)先進性和巨大臨床價值，以及石藥集團在腦血管領(lǐng)域的強大營銷實力，雙方于2022年1月達成深度戰(zhàn)略合作，石藥集團成為明復(fù)樂藥業(yè)控股股東。未來，明復(fù)樂藥業(yè)將不斷拓展新適應(yīng)癥，推動國際注冊，豐富產(chǎn)品管線，憑借石藥集團在粵港澳大灣區(qū)的戰(zhàn)略布局，實現(xiàn)跨越式發(fā)展。